中医药器械领域集采进程再提速。
本月，广西壮族自治区医疗保障局正式发布《中医针具类医用耗材联盟集中带量采购文件（GX-ZYZJ2025-01）》（下称《采购文件》），标志着覆盖26个省（区、市、兵团）的中医针具类耗材省际联盟集采全面启动。
这是中医针具品类首次进入全国性大规模联盟采购，涉及皮内针、针灸针、刃针、梅花针四大核心品种，采购周期长达2-3年，采购量覆盖联盟地区公立医疗机构年度使用量的80%以上。
华南某行业分析人士向21世纪经济报道记者指出，此次集采将直接重塑百亿规模的中医针具市场格局，头部企业凭借规模与成本优势进一步巩固地位。
竞价规则凸显“价低者得”与质量门槛
本次集采联盟阵容庞大，囊括广西、天津、河北、山西、内蒙古等26个地区，覆盖全国超70%的中医药服务消费市场。从采购规则来看，本次政策延续了医用耗材集采“量价挂钩、以量换价”的核心逻辑，同时设置了多层级竞价机制与严格的质量门槛，实现“降价不降质”的政策目标。
《采购文件》明确，申报企业需以“支”为单位报价，且不得高于自身在全国省级采购平台的最低挂网价或既往集采中选价，最高有效申报价原则上取“非集采挂网价加权平均数×0.5”与“集采最高中选价”的低值，这一规则直接锁定了价格下降空间，预计平均降价幅度将超50%。
分组规则上，企业按采购需求量分为A、B两组，A组聚集了需求量前70%且产能达标的头部企业，最多可补足10家，剩余企业归入B组。值得注意的是，A组企业需满足“上一年度产能≥本次联盟采购需求量的50%”的产能要求，这一条件将部分产能不足的中小企业挡在门外。
中选资格通过三轮竞价产生，A组企业需满足“报价不高于本组最低价1.8倍”或“不高于最高有效申报价70%”任一条件，B组则需不高于A组最低中选价，未中选企业可二次报价补位。此外，待分配采购量向低价企业倾斜，最低价中选企业可优先获得30%待分配量，进一步强化了价格竞争导向。
在质量要求方面，申报产品需通过医疗器械产品注册证（备案凭证），且近3年无重大质量事故记录，关联企业需按同一价格申报，恶意低价申报将被取消资格，既防范了价格战乱象，也对企业成本核算与质量管控能力提出更高要求。企业申报时间为12月11日至15日，短短5天窗口期考验企业快速报价与合规响应能力。
“此次集采规则既体现了‘价低者得’的市场导向，也通过产能与质量门槛筛选出优质企业，避免了此前部分集采中‘劣币驱逐良币’的问题。”某三甲医院设备科负责人向21世纪经济报道记者表示，联盟采购的规模效应将大幅降低采购成本，同时统一的质量标准也有助于提升临床使用安全性。
百亿市场生态重构 针灸针成竞争焦点
中医针具作为中医药临床应用的核心耗材，近年来受益于中医药产业振兴政策与健康需求升级，市场规模持续扩张。
据米内网数据，2016-2022年我国中医器械行业年复合增长率达14.8%，从82.6亿元增至188.9亿元，其中中医针具市场规模占比超30%，2024年市场规模已突破百亿元。其中，针灸针作为适用范围最广的品类，广泛应用于中医临床、康复理疗、养生保健等领域，预计2028年市场规模将达13.1亿元。
在此前部分地区零散集采中，针灸针价格已出现大幅下降，例如2023年江苏省针灸针集采中选价最低至0.08元/支，而本次全国性联盟集采将进一步拉低整体价格水平。对于行业而言，集采的落地将终结此前“小散乱”的市场格局——目前国内中医针具生产企业超200家，其中大部分为年营收不足千万元的中小企业，产品同质化严重，价格竞争激烈。据药智网数据，针灸针已收录近2.9万条集采信息，累计采购量超5000万支，随着大规模集采推进，市场份额将加速向具备成本控制能力和产能优势的头部企业集中。
“针灸针技术门槛相对较低，过去中小企业靠低价低质产品占据部分基层市场，集采后价格透明化将倒逼行业提质。”华南长期跟踪医疗器械行业的分析师向记者指出，头部企业可通过自动化生产、规模化采购原材料摊薄成本，而中小企业若无法达到产能要求或控制生产成本，可能面临淘汰风险。例如，头部企业华佗国药已建成年产能超10亿支的针灸针生产线，而部分中小企业年产能不足1亿支，难以满足集采的产能要求。
本次集采对不同类型企业形成差异化影响，行业分化态势将进一步凸显。对于头部企业而言，集采带来的海量订单的确定性优势，有助于巩固市场份额。例如，华佗国药、中研太和等头部企业已参与多省集采，具备丰富的竞价经验与成本控制能力，此次联盟集采有望进一步提升其市场占有率。
从合规要求来看，申报企业需具备医保医用耗材分类与代码，且在集中采购周期内，未纳入供应清单的产品将暂停挂网，这对产品品类单一的中小企业构成制约。同时，关联企业需按同一价格申报，恶意低价申报将被取消资格，既防范了价格战乱象，也对企业成本核算能力提出更高要求。
集采常态化背景下，中医针具企业需从两方面突破：一是聚焦核心产品的工艺升级，通过自动化生产降低单位成本，满足集采价格要求。例如，采用全自动针灸针生产线，可将生产效率提升3倍以上，单位成本降低20%-30%；二是布局创新品类，开发特殊材质、精准治疗型针具，跳出低价竞争红海。例如，开发钛合金针灸针、可降解针灸针等高端产品，满足高端医疗机构与海外市场需求。此外，对于区域中小企业而言，通过合并重组提升产能规模，或聚焦细分区域市场，可能成为突围路径。
中医针具企业的未来在于创新+成本双轮驱动。头部企业应加大研发投入，布局高端产品与海外市场，而中小企业可聚焦细分领域，如开发中医特色疗法专用针具，或为头部企业提供代工服务。
随着中医药产业高质量发展政策的持续推进，中医针具市场的需求增长确定性较强，但集采带来的行业整合已不可避免。
本次26省联盟集采的落地，不仅将降低患者医疗负担、规范市场秩序，更将推动行业从“规模扩张”向“质量提升”转型，头部企业与创新型企业有望在整合中抢占先机。值得注意的是，中医针具集采的落地也将为后续中医理疗设备、中药饮片等品类的集采积累经验，中医药领域集采进程将进一步加速。
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